期限切れの薬はどうやって処分するの?

ボストンの薬剤師:

私が薬局に勤めていたときに、期限切れの薬はどうなるのか上司に聞いてみたの。上司は、すごく安い値段で第三者に転売すると答えたわ。

確かに、ある日、ひとりの男がカバンを持ってやってきて、大量の薬を詰めて持って帰ったわ。

でも、瓶にいっぱい詰まった使用済みの薬を、ある女性が猫のトイレに使っているのも見たわ。

だから、私は、なぜ薬を処分するのに2系統のシステムがあるのかが理解できないわ。

チェーン店や個人店では、使用済みの薬をどのように処分しているのか、誰か教えて下さい

 

イリノイの薬剤師:

2000年以前には、使用済みの薬を街角で色々な人々にあげたり、売ったりしている場所で働いていたのね。

でも、こういう方法は合法的ではないわよね。今は、汚染の問題が原因で、使用済みの薬は廃棄されるか(もちろん、その記録は書面に残される)、焼却場で焼却されるか、安全な方法で処分されるのよ(その処分の記録は薬局で残さなければならない)。

期限切れの薬はどんな理由があれ、「絶対に」薬局から持ち出してはならないのよ。誰かがあなたに違ったことを言ったとしても、それは本当ではないわ。

 

ボストンの薬剤師:

使用済みの薬を通りで転売するのではないわ。私は、薬を取りに来た人達は正式な薬の処理業者か、政府関連の企業の人だと思うの。彼らは制服のようなものを着ていて、会社の一員みたいなので、私は、彼らが使用済みの薬を処分場に送るのだと思っている。

でも、私は、うちの上司が古い薬にお金を払っているのは、企業が、期限済みの薬を使用することが許されている他の国に売っているからだと思うの。

 

薬剤師1:

使用済みの風邪薬を払い戻しするのかな?

我々が使用済みのzostavax(メルク社の帯状疱疹ワクチン)を90%近く払い戻すみたいなことをメルクが言っていたな、1ドルあたり1ペニーを超える価格で。

 

薬剤師2:

使用済みの薬を猫のトイレに使っていたの?(笑)

 

ワシントンDCの薬剤師:

この手の問題はふつう、トリプルR(逆の分配者、返却する、除去する)か、または、コンビニエンスストアでの破壊だけを行うけれど、必要なときにすべての場合に一般化されるのが「逆の分配者」なのよ。

期限切れの薬の処分はきわめて合法的なビジネスで、「お金になるけれど、ひっそりと行われるビジネス」なのよね。

あなたはもちろん、どこかに行った薬の代金を逆の分配者からもらっていないしね。

製造者が、期限切れの薬について、逆の分配者に報奨金を支払う予定のこともあるわ。これによって、わずかな手当てを得る通常の分配者からの請求書が得られるバッチ生産を製造者が計画できるのよ。

危険な取引や末端価格の場合、使用済みの薬を破壊または処分するために、企業があなたからのリターンを製造者に送ることもあるわ。

使用済みの薬の破壊はいわゆる「一体型」の破壊なの。つまり、企業は、投棄を防ぐために環境的な規制がない州のどこかの場所を探すの。

だから、薬の投棄の多くがウエストバージニア州やニュージャージー州で行われているの。

期限切れだけども安定性試験に合格する薬にとっては「グレーな市場」があるわけね。
「期限切れの薬を寄付してもよいが、国外で売ってはいけない」というFDAの規定があるけど、詳しく言うと、薬の行方を追跡できる団体」に期限切れの薬を渡さなければならないのよ。

我々が期限切れの薬を売って密輸入し、第三者(分配者)を介して販売するという逆輸入の問題のせいで変更があったのよ。

あなたがあなたの州の規定をチェックしたいかもしれないけど、検査官を本当に悩ませているのは、「自宅でたくさんの薬を収集する人」なのよ。コンビニエンスストアがなくても、彼らは処方箋の必要に応じて薬局の外で薬を渡すことができるからね。

猫のトイレは、期限切れの薬の用途として認められているのかしら(笑)

正直に言えば、期限切れの固形薬の大部分は、期限が切れてもすぐには状態が悪くならないわよ。

 

薬剤師3:

期限切れの薬はよく、Script Proという機械で処理されるよ。ワルファリンは2010年からここで処理されているよ。

ボストンの薬剤師が言うように、機械で処理するのはリスキーな方法ね。間違って捨てられたらどうなるのかしら?

 

ボストンの薬剤師:

うちのオーナーの一人は、大きなガラス瓶を持っていて、そこに期限切れの薬や壊れた錠剤を入れているの。私は彼女に尋ねたわ。「この瓶が一杯になったらあなたは何をするつもりですか?」ってね。そしたら彼女は、「家でペットの猫のための砂として使うのよ。」と答えたわ。

 

ボストンの薬剤師:

皆さん、情報ありがとう。

私は、規制された薬・規制されていない薬の廃棄に関して、州法と連邦法とをまだ混同しているわ。

法律は他にないのかしら?

薬剤師は期限切れの薬を持ち出して焼却しても、薬剤師は環境に関するどんな法律にも違反しないのかしら?

闇の個人薬局が、期限切れのオキシコドンとハイドロコドン(麻薬)を廃棄したと言って、実際は家にこれらの薬を持ち帰ってお金のために街角で売るのをどうやって防止できるのかしら?

私のいとこが登録看護婦麻酔医(CRNA)として働いているけど、彼女いわく、空のかばん毎をかばんごと廃棄するには他の証人がいなければならないし、アヘンは家に持ち帰ってはならないのよ。

 

薬剤師4:

ほとんどの期限とロット番号は更新されないのよ。ほとんどの薬はすぐに売れるので期限切れにならないことが多いのよね

 

薬剤師5:

病院ではまだ、調べたら薬の期限が切れていたということが起こっていそうだよね。ロットの確認は重要かもしれないね。

 

薬剤師6:

セルを引っ張ったとき、実際のデータを見るのは面倒くさいよね。あなたは電子データを知っているのね。おかしいのは、セルを交換する人は誰でも、前面に更新されたステッカーを貼らないよ。Script Proは期限切れのスクリプトを処分できないようにするからね…実際、誰かが更新されたデータを入力できるとすればね。

 

イリノイの薬剤師:

(薬剤師3への返事)

このScript Proの写真はいつ撮ったものかしら?私が知る限り、これは2011年に撮影されたものよ。あなたが去年撮影したのなら、明らかに薬事法に違反するのよ。こんな目に余る法律違反が許される場所で私は働くつもりはないわ、あなたの考えと反するけれど、この薬局ではあなたは他のみんなと同じく有罪よ。

(ボストンの薬剤への返事)

私は期限切れの薬を猫のトイレにどうやって使うのかが本当にわからないわ。本物の猫のトイレには、匂いを抑えるために焼成ソーダやファブリーズが含まれているのよ。都合が良いことに、猫はたいてい、薬の山に鼻の穴をあてて匂いを嗅ぐでしょう?言うまでもなく、どんな理由であれ猫が薬を食べたらどうなるか分かるでしょう?期限切れの薬には、猫を殺せる可能性がまだ十分残っているわ。法律に違反しているだけでなく、猫の飼い主がすることにしてはおかしいし、猫にとって危険でしょう?

薬剤師が期限切れの薬を持ち出して焼却したら法律違反よ。あなたの州のどの法律に違反するか分からないけど。法律違反じゃなかったら、私はびっくりするわよ。

一般的に、期限切れの薬を処理することはどんなことであれ、法に触れるのよ。期限切れの薬は処理会社によって粉砕されなければならないし、処分の記録を保存しておかなければならないのよ。

正直、薬局のオーナーが薬を粉砕したという記録をしているし、薬を粉砕したことを共同経営者が認めたと署名したように思えるんだけど、書類を偽造するのは明らかに法律違反でしょう?

あなたのいとこが言ったことが正に、しなければならないことよ。あなたの薬局のオーナーが家に薬を持ち帰るときに証人を立てなかったという理由で、彼女が証人を立てるべきでなかったということではないわ。

 

薬剤師7:

期限切れの薬を猫のトイレと混ぜて、その後に捨てる理由を想像してみてよ。猫のトイレとして薬を使っているのではなくて、猫のトイレにコーヒーのカスを混ぜるのと同じ理由で猫のトイレに期限切れの薬を混ぜているんじゃないの?

 

薬剤師3:

(イリノイ州の薬剤師への返事)

だから私は倫理ホットラインに電話しないし、これらの問題を上司に連絡しないのよ。彼らは私のせいにするだけだから。私はアップロードできるたくさんの写真を持っているけどね。

 

薬剤師8:

そうだね。ここで吠えているだけじゃなくて、大切なことをいくつか取り上げるよ。この写真は物議を醸しだしているね。

  1. コンビニエンスストアの薬局でScripto Proを導入して採算を取るためには、1週間で4,000処方以上の量が必要である。
  2. 僕の店は比較的処方数が少なく、1週間あたり1,500件の処方だよ。僕たちは7月の1か月でワルファリン5mgを344個使用した。
  3. 1個のScripto Proのセルには、676ccを収容できる。
  4. Teva5mgを入れてチェックした。180個の錠剤が16個のバイアルに収まった。おおよそ、1mLあたり3個の錠剤だ。だから、Scripto Proのセルの縁まで詰めると、最大、2,100個の錠剤が入る。だから、誰かがコンビニエンスストアでScripto Proのセルの写真を2010年以降に撮影したのだとすれば、1週間に4,000処方以上を調剤する薬局は、7年後にワルファリン5mgを2,100個使用できなくなるということを信じるか、彼らは君に質問しているんだ。その薬局が最大1,344,000件の処方をした後に、これらの錠剤がまだそこにあることは信じられるか、彼らは君に質問しているんだ。これは君にとって納得がいくこと?僕は、彼女がただ実証しているだけで、彼女は容器に張られたラベルに不思議な保存期間が貼ってあると信じているんだよ。

 

薬剤師6:

薬剤師3は明らかにScript Proの使い方・写真の取り出し方を知らないわね。誰かが意図的に期限切れの薬を使用して、間違ったデータを入力してすべてを無効にしない限り、機械は期限切れのスクリプト薬を処分できないよ。くだらない陰謀を貼り付けるのは止めてくれよ。
薬剤師8:

(薬剤師6への返事)

そうか。そういう面を思い出したよ。作り話だったのかよ。

 

薬剤師3:

もし製品リコールならば、私たちはロット番号を推測すべきなの?7年はラベルを更新するには十分に長い時間でないならば、何年ならば長い時間と言えるの?14年?21年?実際は、何カ月か後にラベルの更新を求められることがあるわ。毎年訪問がある厳しい監査で違反が見つかることもあるわ。7年間も違反が見つからないなんて、怠けた監査が行われてきたという証拠よ。間違ってラベルを付けたことに対して言い訳することは明らかに規則に違反するわ

 

薬剤師9:

私たちは仕事で自動機械を使っていて、私たちが機械を補充するたびにロット番号と期限を更新しているわ。この作業は大変じゃないし、機械に情報を入力するだけよ。薬剤師は補充を確認したらそれをチェックするのよ。機械が上手く行かなかったら薬剤師が修正するの。

私たちは決して容器に貼られたラベルを更新しないわ。なぜ私たちが更新するの?そんなこと意味がないわ。機械がロット番号と期限を記録するほうが、機械に補充するたびにステッカーを再印刷するよりもずっと簡単だわ。

私は、機械はすべての情報を電子的に記録しているのだから、ステッカーの上に情報を載せなければならないという法律・規則・規定については知らないわ。

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